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60834r1.book Page 1 Friday, June 8, 2007 2:02 PM
Hospital Mask
NON-VENTED FULL FACE MASK
The ResMed Hospital NV (non-vented) Full Face Mask is a disposable non-invasive
device used for channelling air flow with or without supplemental oxygen.
Intended Use
The ResMed Hospital NV Full Face Mask is intended:
• to be used with active-exhaust-valve ventilator systems, to provide ventilatory
assistance to patients with respiratory insufficiency and respiratory failure.
• to be used on adult patie
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60834r1.book Page 2 Friday, June 8, 2007 2:02 PM About the Mask • This mask does not contain latex, PVC or DEHP materials. If the patient has any reaction to any part of the mask system, discontinue use. • ResMed has tinted the Hospital NV Full Face Mask elbow blue to identify it as a non-vented mask for use with active exhaust non-invasive ventilator systems only. • The mask has a standard female 22 mm tapered fitting (ISO5356-1) for external connection to the ventilator. Fitting the Mas
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60834r1.book Page 3 Friday, June 8, 2007 2:02 PM CAUTIONS • Do not use solutions containing bleach, chlorine, aromatics, moisturisers, antibacterial agents, or scented oils to clean any part of the system or air tubing. These solutions may cause damage and reduce the life of the product. • Do not expose any part of the system or tubing to direct sunlight as it may deteriorate. • If any visible deterioration of a component is apparent (cracking, tears, etc), replace the mask. Technical S
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60834r1.book Page 4 Friday, June 8, 2007 2:02 PM Symbols Caution, consult accompanying LOT Lot number documents REF Part number Temperature limitation Humidity limitation Does not contain latex Manufacturer Single use 2 Small Medium Large NV: Non-vented S M L Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe and effective use of the device. Ordering Information REF Item 60735 ResMed Hospital NV Full Face Mask, Small 60736 ResMed Ho
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60834r1.book Page 5 Friday, June 8, 2007 2:02 PM Hospital Mask (医院专用面罩 ) 无通气孔的全罩式面罩 ResMed 无通气孔的全罩式面罩是一种一次性使用无创装置，可导流有辅助供氧或无 辅助供氧的气流。 用途 ResMed 医用无通气孔的全罩式面罩旨在： • 用于主动式排气阀呼吸机系统中，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。 • 用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人 ( 超过 30 公斤 )。 • 仅用于单一病人，在医院或诊所最长使用 7 天 。 . 警告与注意事项 • 如病人自己不能摘下面罩，在没有恰当监护时不能使用本面罩。 • 本面罩不能被用于喉反射受损或可在反胃或呕吐时出现误吸情况的病人。 • 只有在呼吸机系统被打开且正常工作时才可佩带本面罩。 • 在有固定流速辅助供氧(如使用)的情况下，所吸入的氧气浓度将因压力设置、病 人呼吸规律、面罩大小选择和面罩漏气情况而有所区别。 • 如使用呼吸机供氧，在呼吸机不运行时必须关闭氧气的供应。 解释：如呼吸机未工作而继续供应氧气时，进入呼吸机管道的氧气可在呼吸机围 壁
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60834r1.book Page 6 Friday, June 8, 2007 2:02 PM 组装面罩 ResMed 医院专用无排气孔的全罩式面罩供货时已完全组装完毕。 注意：检查面罩，如有任何损坏应予以更换。 头带 顶部绑带 侧绑带 端口盖 弯头 扣钩 后视图 侧臂 1 使用产品包中的安装模板来选择正确的面罩尺寸。 2 将面罩护垫放在病人的鼻子和嘴上，将头部装置罩在病人的头部。 3 轻轻地收紧头带： a 首先沿病人脸部的侧面拉侧绑带； b 然后调整顶部绑带。 注意：确保侧绑带在病人的耳朵下面通过。在收紧侧绑带时，面罩的侧臂会向后弯 曲。不能过度收紧绑带，因为充气双层护垫可提供舒适的密封。 4 将面罩连接至呼吸机系统，根据呼吸机系统操作说明书启动气流。 5 如护垫四周漏气，需重新调整面罩在病人脸上的位置以获得更好的密封效果。 您可能也需要重新调整头带。 取下面罩 如需取下面罩，可按其中的一个扣钩，然后将面罩和头带向上拉过病人的头部。 清洁面罩 本面罩为一次性用具，如玷污严重则应丢弃。如玷污不严重，则可使用含有 70% 的 异丙醇的药签擦洗本面罩。请勿拆卸面罩。 注意事项
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60834r1.book Page 7 Friday, June 8, 2007 2:02 PM 面罩意外漏气 面罩意外漏气指护垫框架和弯头框架连接处漏气。 压力 (cm H 0)： 4–20 20–30 2 最大漏气量 ( 公升 / 分钟 )： 6 12 死腔 死腔指面罩向上至弯头处的空闲空间。面罩的死腔因护垫大小而不同，但会小于 342 毫升。 标准 欧盟指令 93/42/EEC IIa 类 CE 认证。 EN ISO 14971、ISO 5356-1、ISO 594-1、ISO 10993-1 和 ISO 13485。 工作压力 0 至 40 cm H O 2 阻力 测量的压降：在 50 公升 / 分钟时：0.4 cm H O，在 100 公升 / 分钟时：1.2 cm H O 2 2 尺寸 高 = 158 毫米，宽 = 230 毫米和厚 = 105 毫米 ( 中号 ) 环境条件 工作温度：+5°C 至 +40°C 工作湿度：10% – 95% 相对湿度不冷凝 储藏和运输：-20°C 至 +60°C 储藏和运输湿度：10% – 95% 相对湿度不冷凝 丢弃 本面罩不含有害物
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60834r1.book Page 8 Friday, June 8, 2007 2:02 PM 8
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60834r1.book Page 9 Friday, June 8, 2007 2:02 PM Hospital Mask ( 醫院專用面罩 ) 無通氣孔的全面罩 ResMed無通氣孔的全面罩是一種一次性使用無創設備，可跟有輔助供氧或無輔助 供氧一併使用。 用途 ResMed醫用無通氣孔的全面罩旨在： • 用於主動式排氣呼吸機系統中，協助呼吸困難和呼吸衰竭的病人進行呼吸。 • 用於需要非生命支援性呼吸協助的成年病人 (超過 30 公斤 )。 • 用於單一病人，在醫院或診所最長使用 7 天。 . 警告與注意事項 • 如病人本身缺乏能力除下面罩，在沒有恰當監護時不能使用本面罩。 • 本面罩不能被用於喉反射受損或可在反胃或嘔吐時出現誤吸情況的病人。 • 只有在呼吸機系統開啟且正常運作時才可佩帶本面罩。 • 在有固定流速輔助供氧 ( 如使用 ) 的情況下，所吸入的氧氣濃度將因氣壓設置、病 人呼吸規律、面罩大小和面罩漏氣情況而有所區別。 • 如使用呼吸機供氧，在呼吸機停止運作時必須關閉氧氣的供應。 解釋：如呼吸機停止運作但繼續供應氧氣時，進入呼吸機管道的氧氣可積聚。 在呼吸機圍壁中積
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60834r1.book Page 10 Friday, June 8, 2007 2:02 PM 頭帶 頂部綁帶 側綁帶 埠蓋 扣鉤 彎頭 後視圖 側臂 1 使用產品包中的安裝範本來選擇正確的面罩尺寸。 2 將面罩軟墊放在病人的鼻子和嘴上，並將頭帶拉後放在病人的頭部。 3 輕輕地收緊頭帶： a 首先沿病人臉部的側面拉側綁帶； b 然後調整頂部綁帶。 注意： 確保側綁帶在病人的耳朵下面通過。在收緊側綁帶時，面罩的側臂會向後彎 曲。不能過度收緊綁帶，因為雙層充氣軟墊可提供舒適的密封。 4 將面罩連接至呼吸機系統，根據呼吸機系統操作說明書啟動氣流。 5 如軟墊四周漏氣，需重新調整面罩在病人臉上的位置以獲得更好的密封效果。 您亦有可能需要重新調較頭帶。 取下面罩 如需取下面罩，可按其中一個扣鉤，然後將面罩和頭帶向上拉過病人的頭部。 清潔面罩 本面罩為一次性用具，如玷污嚴重則應丟棄。如玷污不嚴重，則可使用含有 70% 的異丙醇的藥簽擦洗本面罩。請勿拆開面罩。 注意事項 • 不能使用含有漂白劑、氯、芳香烴、保濕液、抗菌劑或芳香油的溶液來清洗本系 統的任何部件或喉管。這些溶液可能會損壞
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60834r1.book Page 11 Friday, June 8, 2007 2:02 PM 無效空間 無效空間指面罩向上至彎頭處的空閒空間。面罩的無效空間因軟墊大小而不同，但 會小於 342毫升。 標準 歐盟指令 93/42/EEC IIa 類 CE 認證。 EN ISO 14971、ISO 5356-1、ISO 594-1、ISO 10993-1 和 ISO 13485。 工作氣壓 0至40 cm H O 2 阻力 測量的壓降：在 50 公升 /分鐘時：0.4 cm H O，在100 公升/ 2 分鐘時：1.2 cm H O 2 尺寸 高 = 158 毫米，寬 = 230 毫米和厚 = 105 毫米 ( 中號 ) 環境條件 工作溫度：+5℃ 至+40℃ 工作濕度：10% – 95%相對濕度不冷凝 儲藏和運輸：-20℃ 至 +60℃ 儲藏和運輸濕度：10% – 95% 相對濕度不冷凝 丟棄 本面罩不含有害物質，可按當地有關環境保護的規定丟棄。 符號 LOT 注意事項，參見隨附文件 批號 REF 配件編號 溫度限制 濕度限制 不含乳膠 製造商 2 一次性使用 S 小 M 中
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60834r1.book Page 12 Friday, June 8, 2007 2:02 PM ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA ResMed (UK) Ltd (EU Authorised Representative) 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK ResMed Offices Australia, Austria, Brazil, China, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Japan, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Norway, Singapore, Spain, Sweden, Switze
